В России из аптек срочно изымают препарат, способный вызвать рак: новости 2020

Препарат с намёком на рак. В России отзывают восемь миллионов опасных таблеток

Фото: © РИА Новости/Денис Абрамов

Лекарство от повышенного давления, изготовленное из китайских “исходников”, содержит химикат НДМА. В малых количествах компонент считается безвредным, но при длительном употреблении может провоцировать онкологические заболевания.

В Россию попало около восьми миллионов потенциально опасных таблеток на основе валсартана — китайского действующего вещества. Таблетки содержат компонент, провоцирующий развитие раковых заболеваний. Федеральные власти забили тревогу ещё пару месяцев назад, но некоторые регионы продолжают закупать в медучреждения валсартан и другие лекарства на его основе. С августа 16 областей и республик купили ещё примерно пять миллионов таблеток. Одним из первых на ситуацию отреагировал Росздравнадзор по Приморскому краю: распорядился отозвать партии валсартана из местных аптек и больниц.

Фото: © РИА Новости / Владимир Астапкович

Слово “валсартан” ассоциируется с названием сказочного замка из романов в жанре фэнтези или с именем какого-нибудь правителя со страниц “Властелина колец”. На самом деле это белый порошок, из которого изготавливают таблетки. Их принимают от повышенного давления либо после перенесённого инфаркта. Валсартан правильно называть фармацевтической субстанцией, потому что он является основой для других таблеток.

В конце нулевых, если верить “Википедии”, валсартан стал самым назначаемым лекарством от давления. Рецепты на него выписывали сотням миллионов людей по всему миру. Лаборатории в Европе, России и США изготавливают из него с десяток наименований таблеток. Им дают новые торговые названия: “Валз”, “Нортиван”, “Вальсакор”, “Диован” — но на самом деле это валсартан в разных вариациях. В России, подсчитал Лайф, только госучреждения закупают более 21 миллиона упаковок в год.

С начала 2010-х большинство фармкомпаний покупают валсартан на одной и той же китайской фабрике в городе Линьхай. Ею владеет фармацевтическая компания “Чжецзян хуахай”.

Канцероген из космической отрасли

Фото: © AP Photo / Vincent Yu

В июле этого года Европейский директорат по качеству медицинской продукции (EDQM) обнаружил в китайских исходниках потенциально опасную примесь N-нитрозодиметиламина (NDMA). Вероятно, она попала туда из-за случайного изменения технологии или производственного брака, пишет европейское агентство. При длительном применении примесь способна провоцировать онкологические заболевания.

Этот компонент — отход космического производства: он получается в результате изготовления ракетного топлива. Ещё, если особым образом очищать сточные воды, можно в качестве побочного “мусора” тоже получить НДМА. В незначительных концентрациях он содержится в пиве, вяленом мясе, рыбе и табачном дыме.

Онкология — это не единственный риск. Сильней всего НДМА бьёт по печени: он крайне токсичен. Журнал New Yorker писал, как в 1978-м сотрудник исследовательской лаборатории Стивен Харпер приревновал свою девушку и добавил в лимонад НДМА. Харпер входил в группу по исследованию онкологических заболеваний, токсин там держали для того, чтобы колоть подопытным мышам, провоцируя рост раковых опухолей. От лимонада, приготовленного учёным, получил смертельное отравление 30-летний мужчина (возможно, тот самый любовник — New Yorker не конкретизирует). А в 2013-м студент Хун Ян из Шанхая скончался после того, как сосед по комнате в общежитии отравил его НДМА.

Реакция в России

Фото: © РИА Новости / Михаил Воскресенский

Через несколько недель на сообщение европейских аналитиков об опасности отреагировал Росздравнадзор. В ведомстве подсчитали, что опасными могут оказаться 444 серии таблеток, изготовленных на основе валсартана. Среднее количество упаковок в каждой серии — 18,4 тысячи. Это Лайф узнал из данных Росаккредитации. Следовательно, на тот момент в российском обороте находилось около восьми миллионов опасных упаковок.

Одним из первых отреагировал Росздравнадзор по Приморскому краю. Исторически в этом регионе сформировались тесные отношения с китайским бизнесом, поэтому упоминания Поднебесной в контексте экономических отношений, как правило, тщательно отслеживаются государственными контролёрами.

Так что территориальный отдел Росздравнадзора по Приморскому краю выпустил письменное указание: изъять из аптек, больниц и других медицинских учреждений таблетки упомянутых серий.

Предоставлено Росздравнадзором по Приморскому краю

— Территориальный орган Росздравнадзора по Приморскому краю информирует о необходимости изъятия из оборота лекарственных препаратов, в состав которых входит фармацевтическая субстанция “Валсартан” производства “Чжецзян хуахай фармасьютикал” (Китай), содержащая потенциально канцерогенную примесь, — пишет руководитель приморского ведомства Ирина Беккер. — Производители лекарственных средств приняли решение по изъятию готовых препаратов , выпущенных из указанной субстанции.

Росздравнадзор предлагает аптекам и больницам самостоятельно проверить, есть ли у них на складах таблетки из опасных серий, и сообщить в госорган.

Фото: © РИА Новости / Валерий Мельников

Несмотря на опасения Росздравнадзора и августовское предостережение, 16 регионов страны продолжают закупать таблетки на основе валсартана и его смеси с мочегонными. С августа Лайф насчитал 34 процедуры закупки на сумму 17 с половиной миллионов рублей. По грубым подсчётам, на эти деньги могли купить до пяти миллионов упаковок препарата. Документы закупок не позволяют определить, из каких серий идёт поставка — из опасных, указанных Росздравнадзором, или из новых, где канцерогена нет.

Французское национальное агентство по безопасности лекарственных средств недавно выпустило “успокоительный” релиз. От разового приёма “испорченного” канцерогеном валсартана, конечно, никакая онкология не появится, пишут они. Проявиться такой эффект может только при длительном и систематическом приёме, уверены французы.

Существенная часть закупок валсартана, изученных Лайфом, — это адресное лечение, когда врачебная комиссия назначает конкретному человеку длительный курс определённых таблеток.

Самые большие партии заказывает Москва — почти два с половиной миллиона упаковок препарата. На втором месте — Минздрав Ставропольского края. Партии объёмом в сотни тысяч покупают для своих пациентов Краснодарский край и Камчатка.

— Если конкретный препарат не входит в перечень жизненно необходимых, каждый субъект Федерации самостоятельно принимает решение о закупке такого препарата, — пояснил Лайфу чиновник из медицинской отрасли, знакомый с повесткой. — Если препарат включён в перечень ЖНВЛП, его закупает Минздрав централизованно. Насколько я помню, валсартана в списке нет.

Лайф попросил Минздрав и Росздравнадзор объяснить, нет ли противоречия в сложившейся ситуации: одни партии запрещают и отзывают, другие продолжают закупать. В пресс-службе Минздрава сообщили, что вопрос не к ним. На момент сдачи заметки Росздравнадзор не ответил. Редакция готова дополнить заметку комментарием ведомства сразу, как его получит.

Из российских аптек изымают таблетки, вызывающие рак

Лекарство от повышенного давления, изготовленное из китайских “исходников”, содержит химикат НДМА. В малых количествах компонент считается безвредным, но при длительном употреблении может провоцировать онкологические заболевания.

В Россию попало около восьми миллионов потенциально опасных таблеток на основе валсартана — китайского действующего вещества, сообщает “Лайф” . Таблетки содержат компонент, провоцирующий развитие раковых заболеваний. Федеральные власти забили тревогу ещё пару месяцев назад, но некоторые регионы продолжают закупать в медучреждения валсартан и другие лекарства на его основе. С августа 16 областей и республик купили ещё примерно пять миллионов таблеток. Одним из первых на ситуацию отреагировал Росздравнадзор по Приморскому краю: распорядился отозвать партии валсартана из местных аптек и больниц.

Слово “валсартан” ассоциируется с названием сказочного замка из романов в жанре фэнтези или с именем какого-нибудь правителя со страниц “Властелина колец”. На самом деле это белый порошок, из которого изготавливают таблетки. Их принимают от повышенного давления либо после перенесённого инфаркта. Валсартан правильно называть фармацевтической субстанцией, потому что он является основой для других таблеток.

В конце нулевых, если верить “Википедии”, валсартан стал самым назначаемым лекарством от давления. Рецепты на него выписывали сотням миллионов людей по всему миру. Лаборатории в Европе, России и США изготавливают из него с десяток наименований таблеток. Им дают новые торговые названия: “Валз”, “Нортиван”, “Вальсакор”, “Диован” — но на самом деле это валсартан в разных вариациях. В России, подсчитал Лайф, только госучреждения закупают более 21 миллиона упаковок в год.

С начала 2010-х большинство фармкомпаний покупают валсартан на одной и той же китайской фабрике в городе Линьхай. Ею владеет фармацевтическая компания “Чжецзян хуахай”.

Канцероген из космической отрасли

В июле этого года Европейский директорат по качеству медицинской продукции (EDQM) обнаружил в китайских исходниках потенциально опасную примесь N-нитрозодиметиламина (NDMA). Вероятно, она попала туда из-за случайного изменения технологии или производственного брака, пишет европейское агентство. При длительном применении примесь способна провоцировать онкологические заболевания.

Этот компонент — отход космического производства: он получается в результате изготовления ракетного топлива. Ещё, если особым образом очищать сточные воды, можно в качестве побочного “мусора” тоже получить НДМА. В незначительных концентрациях он содержится в пиве, вяленом мясе, рыбе и табачном дыме.

Онкология — это не единственный риск. Сильней всего НДМА бьёт по печени: он крайне токсичен. Журнал New Yorker писал, как в 1978-м сотрудник исследовательской лаборатории Стивен Харпер приревновал свою девушку и добавил в лимонад НДМА. Харпер входил в группу по исследованию онкологических заболеваний, токсин там держали для того, чтобы колоть подопытным мышам, провоцируя рост раковых опухолей. От лимонада, приготовленного учёным, получил смертельное отравление 30-летний мужчина (возможно, тот самый любовник — New Yorker не конкретизирует). А в 2013-м студент Хун Ян из Шанхая скончался после того, как сосед по комнате в общежитии отравил его НДМА.

Реакция в России

Через несколько недель на сообщение европейских аналитиков об опасности отреагировал Росздравнадзор. В ведомстве подсчитали, что опасными могут оказаться 444 серии таблеток, изготовленных на основе валсартана. Среднее количество упаковок в каждой серии — 18,4 тысячи. Это Лайф узнал из данных Росаккредитации. Следовательно, на тот момент в российском обороте находилось около восьми миллионов опасных упаковок.

Одним из первых отреагировал Росздравнадзор по Приморскому краю. Исторически в этом регионе сформировались тесные отношения с китайским бизнесом, поэтому упоминания Поднебесной в контексте экономических отношений, как правило, тщательно отслеживаются государственными контролёрами.

Так что территориальный отдел Росздравнадзора по Приморскому краю выпустил письменное указание: изъять из аптек, больниц и других медицинских учреждений таблетки упомянутых серий.

— Территориальный орган Росздравнадзора по Приморскому краю информирует о необходимости изъятия из оборота лекарственных препаратов, в состав которых входит фармацевтическая субстанция “Валсартан” производства “Чжецзян хуахай фармасьютикал” (Китай), содержащая потенциально канцерогенную примесь, — пишет руководитель приморского ведомства Ирина Беккер. — Производители лекарственных средств приняли решение по изъятию готовых препаратов , выпущенных из указанной субстанции.

Росздравнадзор предлагает аптекам и больницам самостоятельно проверить, есть ли у них на складах таблетки из опасных серий, и сообщить в госорган.

Несмотря на опасения Росздравнадзора и августовское предостережение, 16 регионов страны продолжают закупать таблетки на основе валсартана и его смеси с мочегонными. С августа Лайф насчитал 34 процедуры закупки на сумму 17 с половиной миллионов рублей. По грубым подсчётам, на эти деньги могли купить до пяти миллионов упаковок препарата. Документы закупок не позволяют определить, из каких серий идёт поставка — из опасных, указанных Росздравнадзором, или из новых, где канцерогена нет.

Французское национальное агентство по безопасности лекарственных средств недавно выпустило “успокоительный” релиз. От разового приёма “испорченного” канцерогеном валсартана, конечно, никакая онкология не появится, пишут они. Проявиться такой эффект может только при длительном и систематическом приёме, уверены французы.

Читайте также:  Какие 6 продуктов убивают наш организм: важно знать

Существенная часть закупок валсартана, изученных Лайфом, — это адресное лечение, когда врачебная комиссия назначает конкретному человеку длительный курс определённых таблеток.

Самые большие партии заказывает Москва — почти два с половиной миллиона упаковок препарата. На втором месте — Минздрав Ставропольского края. Партии объёмом в сотни тысяч покупают для своих пациентов Краснодарский край и Камчатка.

— Если конкретный препарат не входит в перечень жизненно необходимых, каждый субъект Федерации самостоятельно принимает решение о закупке такого препарата, — пояснил Лайфу чиновник из медицинской отрасли, знакомый с повесткой. — Если препарат включён в перечень ЖНВЛП, его закупает Минздрав централизованно. Насколько я помню, валсартана в списке нет.

Лайф попросил Минздрав и Росздравнадзор объяснить, нет ли противоречия в сложившейся ситуации: одни партии запрещают и отзывают, другие продолжают закупать. В пресс-службе Минздрава сообщили, что вопрос не к ним. На момент сдачи заметки Росздравнадзор не ответил.

В России началась катастрофа с лекарствами

Почему они исчезают из аптек и больниц

05.09.2019 в 19:56, просмотров: 355305

Российский рынок массово покидают лекарства. Эксперты уже составили список, в котором примерно 700 позиций, — этих препаратов у нас больше нет. Среди них жизненно необходимые и не очень, дорогие и дешевые, простые и высокотехнологичные.

Пока российские власти с гордостью говорят о том, что удерживают цены на препараты, производители — как иностранные, так и российские, — поняв, что не дураки же они работать себе в убыток, просто перестают их нам поставлять или выпускать.

Лекарств нет как в аптеках, так и в стационарах — с начала 2019 года осталось без заявок почти 30% тендеров госучреждений на закупку лекарств. Люди во многих регионах останутся без инсулина, без сыворотки от бешенства и без иммуноглобулина от клещевого энцефалита.

Дальше будет только хуже, говорят эксперты рынка.

За первое полугодие по 47 тысячам тендеров госучреждений на закупку лекарств не подано ни одной заявки. Речь идет почти о каждом четвертом тендере в стране. В последний год количество сорванных аукционов, на которые не вышел ни один поставщик, выросло вдвое. Производители массово отказываются поставлять в наши больницы, а также по программам льготного обеспечения пациентов лекарства по демпинговым ценам, на которых настаивает государство, принявшее новую методику расчета цены по госконтрактам.

Больше всего тендеров не удалось разы­грать больницам Москвы: поставщики не стали участвовать в 4,3 тыс. из 13 тыс. объявленных аукционов. Например, полностью сорван контракт на поставку вакцин против папилломавируса человека: участвовать в нем не захотел ни один поставщик. Провалилась также половина тендеров в Саратовской области. В Дагестане и Псковской области было сорвано по 45% аукционов. Еще в 24 регионах более трети тендеров не заинтересовали потенциальных поставщиков.

Эксперты отмечают, что чаще всего срывались аукционы на инсулин и вакцины против бешенства. По данным сайта госзакупок, сорвано 692 из 2,8 тысячи тендеров на поставку инсулина (дефицит этого жизненно важного препарата уже ощутили в разных уголках страны). Но с вакциной от бешенства все значительно хуже: сорвано 429 из 573 объявленных тендеров. В дефиците скоро будет и иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита (сорвано 144 тендера), а также препарат антипсихотического действия хлорпромазин (251).

Все плохо и с рядовым физраствором: не состоялось 683 тендера из 1840 объявленных. Тревожная ситуация и с жизненно важными лекарствами для онкобольных: сорвано 162 тендера на закупку биопрепарата от рака легких, почки и кожи ниволумаба; 140 тендеров — на закупку ритуксимаба, средства от неходжкинской лимфомы и ряда ревматоидных заболеваний; в больницах будет дефицит циклофосфамида, который применяют при раке легкого, молочной железы, яичек. «Нам поступает много сообщений о том, что в регионах не хватает инсулина и других препаратов, например против ВИЧ», — говорит глава Лиги пациентов Александр Саверский.

В целом это означает, что перебои с лекарствами, которые и так уже давно ощутили наши стационары, а также проблемы с обеспечением льготников препаратами за счет бюджета будут только усугубляться.

Власти пока пытаются валить все на нехороших производителей. Но, как говорит глава аналитического агентства DSM Group Сергей Шуляк, главная причина отказа компаний от участия в госзакупках необоснованно низкая начальная максимальная цена контракта, установленная новыми правилами, главной целью которых стало выравнивание закупочных цен по всей стране. Они были приняты еще в 2017 году, но в силу вступили в начале 2019-го. В результате никто не хочет обеспечивать наших льготников и пациентов больниц себе в убыток.

Впрочем, это далеко не все проблемы, которые возникли на нашем лекарственном рынке.

Аптеки просят лекарств

Лекарства пропадают и из аптек — в свободной продаже днем с огнем не найти известный препарат от диареи, популярное антигистаминное средство, известное лекарство от кашля. Перестали производить несколько препаратов для ВИЧ-инфицированных; пропал популярный гормональный препарат преднизолон. О последнем в своем блоге на днях сообщила даже телеведущая Маргарита Симоньян. «Не знаю, почему в России не регистрируют лекарства. Почему из аптек пропал даже банальный преднизолон, без которого мой, например, ребенок может погибнуть за пару минут. В аптеках мне говорят: лекарство на перерегистрации, когда будет — неизвестно, вероятно, через несколько месяцев. Мне трудно разобраться, отчего умирают дети, которым вовремя не досталось лекарств. Что здесь — бюрократическое головотяпство, лоббизм, коррупция, убийственное равнодушие, неповоротливость законодателей или еще какая напасть», — высказалась дама, доселе чрезмерной критикой не отличавшаяся.

Пропадают из страны преимущественно лекарства из списка жизненно важных и необходимых. Именно на них девять лет назад государство взялось регулировать цены. Был даже составлен их список — жизненно важных и необходимых лекарственных препаратов (ЖНВЛП). На все препараты, в него входящие, производителей обязали зарегистрировать цены. И с тех пор они их практически не имеют права менять. То есть изменить цену можно лишь раз в год на незначительную долю процента, что погоды не делает.

Многие зарегистрировали цену в 2010 году — а с тех пор утекло немало воды. И в нынешней экономической ситуации цена оказалась гораздо ниже себестоимости производства. Какое-то время производители терпели, уповая на возможность участвовать в госзакупках. Однако сейчас терпению, похоже, пришел конец.

Раньше попадание препарата в ЖНВЛП было предметом мечтаний многих компаний: раз в год специальная комиссия рассматривала заявки на включение в перечень новых позиций. В этом году комиссия впервые прошла по другому сценарию: рассматривались исключительно заявления об исключении. Компании массово подавали заявки «на выход» в связи с тем, что не хотят больше поставлять препараты по ценам, которые требует поддерживать наша система. И хотя формально всем дали отказ, для производителей он не значит ровным счетом ничего. Никакой ответственности за то, что они перестанут поставлять в Россию лекарства, нет, да и не может быть — мы живем в условиях рынка.

Об этом мало кто говорит, но уже три года в стране вообще нет противостолбнячной сыворотки из крови человека — российская компания прекратила ее выпуск. «Это просто ужасный прецедент. Все в шоке от того, что страна лишилась действительно жизненно важной позиции. Да, есть сыворотка из крови лошади, но новорожденным детям нужна только из крови человека. То есть ее или не колют, или колют лошадиную — а уж от чего там умер ребеночек, кто знает, — говорит известный фармэксперт Елена Григоренко. — Сейчас в Госдуме обсуждается перечень из более чем 700 препаратов, которых нет. В аптеках и больницах существенные перебои с лекарствами».

Препараты продолжают вымываться с нашего рынка в целом. По экспертным оценкам, за последние годы наш рынок покинуло более 700 (!) позиций лекарственных средств. «То, что сегодня происходит, можно назвать катастрофой. Пока мы ее еще не до конца прочувствовали — аптеки торгуют товарными остатками, которых хватит примерно до конца года. А уже в первом квартале 2020 года начнется беда», — говорит Елена Григоренко.

По словам эксперта, препараты у нас пропадают целыми категориями: как дешевые, так и дорогие; как импортные, так и отечественные; как простые, так и высокотехнологичные; как имеющие аналоги, так и не имеющие их.

Фармрынок на замке

Некоторые производители изначально не идут на наш рынок, считая его заведомо не слишком привлекательным. И не регистрируют у нас свои лекарства. Процесс регистрации у нас долгий, нудный, забюрократизированный донельзя. «Не стоит забывать, что регистрация препарата — это добровольный процесс, который начинается по инициативе производителя лекарства, а не госоргана, — пояснил недавно в соцсети зам.министра здравоохранения РФ Олег Салагай. — Например, производители фризиума (противоэпилептическое средство, за «контрабанду» которого недавно задержали москвичку, пытавшуюся помочь своему ребенку, и ситуация с которым активно обсуждается. — Авт.) не обращались за такой регистрацией, и, соответственно, препарат не мог быть зарегистрирован инициативно».

«Сколько можно продолжать ссылаться на то, что «производители не обращались за такой регистрацией»? Сколько людей еще должно измучиться или даже умереть из-за отсутствия в стране препарата, чтобы уполномоченные органы наконец признали, что лекарства на российском рынке должны быть доступны не по прихоти производителя, а потому что они нужны пациентам, и это в интересах страны — чтобы люди могли лечиться. Уже лет 15 как пора признать результаты регистрации в США и в Евросоюзе и перестать городить огород. У нас вот онкаспара в стране нет, который нужен каждому ребенку с лимфолейкозом», — говорит глава одного благотворительного фонда Екатерина Чистякова.

Как рассказали «МК» аналитики DSM Group, впервые за несколько лет потребление лекарств в упаковках в стране тоже начало падать. В первом полугодии этого года падение составило -3,9% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Тем временем на протяжении последних трех лет рынок демонстрировал рост — в среднем на 4% в год. Россияне стали реже покупать антибиотики, препараты для лечения кожи (включая противогрибковые средства), для лечения респираторных заболеваний, иммуномодуляторы, противоопухолевые и противопаразитарные средства. «Дешевые лекарства вымываются из аптечного ассортимента, и потребители вынуждены переходить на более дорогостоящие препараты. При этом ценовой фактор менее значим», — говорит глава агентства Сергей Шуляк.

Быстрее всего в цене растут препараты от 150 до 500 рублей. При этом самыми востребованными у народа остаются лекарства, которые стоят менее 50 рублей за упаковку. Чаще всего россияне покупают дешевые цитрамон и активированный уголь, а также бактерицидный пластырь. Но даже по этим наименованиям идет снижение продаж. Кроме того, россияне стали реже покупать перекись водорода.

Но, похоже, ситуацию ждет в ближайшее время лишь ухудшение. Недавно вступил в силу новый порядок перерегистрации цен на ЖНВЛП. Производители оригинального препарата скоро должны будут перерегистрировать цену в обязательном порядке, что подразумевает ее снижение, ибо основным критерием станут цены в референтных странах. К тому же устанавливается необходимость снижения цены копий оригинальных препаратов (дженериков) по отношению к оригиналу — иными словами, производителям дженериков цены пересчитают «силовым методом». Многие компании, просчитав последствия, поняли — пора валить.

Читайте также:  Как отдыхаем в декабре 2020, январе 2020: официальные выходные дни

«Новый порядок регистрации цен на препараты перечня ЖНВЛП приведет к совершенно очевидному последствию, — прогнозирует директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов. — Ассортимент лекарств, которые обращаются на российском фармрынке, заметно сократится. Это будет касаться как общего количества торговых марок и производителей, представленных у нас, так и разнообразия форм выпуска в отношении конкретного продукта конкретной компании. Для препаратов, у которых на рынке десятки аналогов, это, конечно, не проблема. И кроме определенных неудобств, которые испытает потребитель при обращении в аптеку, ничего глобально не изменится. Тем более что первыми будут уходить не лидеры в рамках конкретных терапевтических ниш, а аутсайдеры рынка. Проблемы начнутся тогда, когда с рынка начнут исчезать препараты, не имеющие аналогов, — а это тоже возможно, поскольку никто не будет продавать продукцию с отрицательной рентабельностью. Наконец, можно ожидать повышения цен на рынке, поскольку выпадающие доходы производителей будут компенсироваться в т.ч. за счет той продукции, которая в перечень ЖНВЛП не входит. Тем более что реформа порядка ценообразования сейчас проходит параллельно с внедрением обязательной маркировки на лекарства. А это опять же дополнительные расходы для производителей, и естественно желание их компенсировать за счет коррекции цен».

Прогнозы Елены Григоренко звучат куда пессимистичнее: «У нас крах системы: регуляторы рынка испытывают на нас одно за другим нововведения, совершенно не думая о последствиях».

Заголовок в газете: Лекарств нет, но вы не болейте
Опубликован в газете “Московский комсомолец” №28068 от 6 сентября 2019 Тэги: Лекарства, Коррупция, Здравоохранение Организации: Евросоюз – ЕС Места: Россия, Псковская область

Fair.ru – Ярмарка новостей

2019-10-3 05:31

МОСКВА, 3 октября, ФедералПресс. В российских аптеках ищут опасное лекарство от язвы желудка.

Подробнее читайте на fedpress.ru

россии срочно → Результатов: 27 / россии срочно – фото

В России срочно отзывают препарат от изжоги, способный вызвать рак

МОСКВА, 1 октября, ФедералПресс. В российских аптеках ищут опасное лекарство от изжоги – оно может вызвать рак. fedpress.ru »

В России срочно изымают из аптек еще одно лекарство от кашля

МОСКВА, 19 июня, ФедералПресс. Росздравнадзор сообщил о запрете на продажу лекарства от кашля «Сиресп». Выяснилось, что оно опасно для здоровья. fedpress.ru »

В России срочно изымают из аптек еще одно опасное лекарство от кашля

МОСКВА, 5 марта, ФедералПресс. В России изымаю из аптек опасное лекарство от кашля. Его прием мог вызвать у пациентов тахикардию. fedpress.ru »

В сборную России срочно вызван защитник ЦСКА

Защитник московского ЦСКА Георгий Щенников в срочном порядке вызван в состав сборной России на матч против Швеции в рамках Лиги наций, сообщает “Советский спорт”. По словам пресс-службы команды, он заменит Федора Кудряшова, . gazeta.ru »

Срочно требуется хирургическое вмешательство: политическая система России заразилась «гангреной» / Авторская колонка Никиты Исаева

Итоги вторых туров на губернаторских выборах в российских регионах показали, что Кремлю придется проводить серьезное хирургическое вмешательство и реанимацию политической системы. Об этом в авторской колонке для РИА «Новый День». newdaynews.ru »

Бузова срочно бежала из России после подлого предательства

В плотном графике между съемками “Дома-2” и “Замуж за Бузову” девушка нашла несколько свободных дней и отправилась во Францию. Знаменитость сообщила об этом в своем Instagram. Она опубликовала фото самой себя на одной из площадей города на берегах Сены.

Срочно звоните 0:3! Как Уругвай вовремя вернул сборную России на землю

В третьем матче группового этапа сборная России уступила Уругваю со счетом 0:3 и заняла второе место в своей группе. В крупном поражении можно найти не только закономерность, но и пользу. aif.ru »

«Срочно. Я арестован». В Испании по запросу России задержали Уильяма Браудера

Основатель фонда Hermitage Capital написал у себя в Twitter, что его везут в один из полицейских участков Мадрида forbes.ru »

МИД прокомментировал призыв к России от G7 срочно ответить на вопросы по делу Скрипалей

Замглавы МИД России Александр Грушко прокомментировал заявление стран “большой семерки” (G7), которые призвали российскую сторону “срочно ответить на вопросы, связанные с инцидентом в Солсбери” и заявил, что Россия . gazeta.ru »

В Совфеде оценили призыв к России от G7 срочно ответить на вопросы по Солсбери

Заместитель председателя комитета Совета Федерации по международным делам, глава комиссии по защите госсуверенитета Андрей Климов в разговоре с RT оценил требование к России от стран «Большой семёрки» (G7) «срочно ответить на вопросы» по инциденту в Солсбери. Читать далее rt.com »

“То, что случилось в России, у нас не произойдет”. Как из витебской “Меги” срочно эвакуировали людей

Во вторник, 27 марта, в третьем часу дня к торговому центру “Мега” в Витебске подъехали 6 машин МЧС. “Что случилось? Неужели пожар, как в Кемерове?” спрашивали друг у друга зеваки. Нет, к счастью никакого ЧП не произошло, но внимание спасателей к торговому объекту связано с трагедией в российском городе, которая унесла жизни 64 человек. by.utro.news »

Зачем Керимову понадобилось приехать в Россию или зачем России срочно понадобился Керимов?

Бизнесмен — под подпиской о невыезде во Франции, но для каких-то целей его отпустили на родину. По одной из версий, он ведет переговоры по покупке банка «Возрождение». Но при этом его приезд странным образом совпал с событиями в Дагестане bfm.ru »

Путин потребовал срочно отремонтировать пограничные пункты на Северо-Западе России

Президент России Владимир Путин потребовал в срочном порядке отремонтировать международные пункты пограничного контроля и пропуска на Северо-Западе России, передает “Интерфакс”. “Северо-западный регион России граничит с . gazeta.ru »

ЕСПЧ требует от России срочно обследовать заключенных ярославской колонии

Ранее адвокат сообщил, что Непомнящих избили в штрафном изоляторе. В УФСИН это отрицают, хотя признают применение силы против осужденного. Позднее ему дали еще пять суток в ШИЗО. Жалобе адвокатов в ЕСПЧ присвоен приоритетный статус. newsru.com »

02.02.2017 12:02 : Координатор «Открытой России» Владимир Кара-Мурза-младший срочно госпитализирован

Он находится в реанимации в больнице № 7 в Москве. Об этом рассказал депутат заксобрания Санкт-Петербурга Борис Вишневский. Он ссылается на жену Кара-Мурзы. Владимир Кара-Мурза – младший попал в больницу в мае 2015 года. echo.msk.ru »

Глава ГИБДД России срочно выехал в ХМАО на место гибели детей

Глава ГИБДД России Виктор Нилов выехал в ХМАО на место ДТП с участием автобуса с детьми, передает РИА “Новости”. “Начальник ГУОБДД МВД России генерал-лейтенант Виктор Нилов выехал в Ханты-Мансийский автономный округ для . gazeta.ru »

RFE: От России потребовали срочно принять меры для перемирия в Сирии

Министры иностранных дел Британии, Франции, Германии, Италии и США потребовали от России принять «экстраординарные меры» для установления перемирия в Сирии, сообщает Radio Free Europe. По словам министров, это «долг России», а терпение их «не безгранично». ИноТВ »

Болгария срочно заплатит России деньги за отказ от АЭС “Белене”

Болгария заплатит Росатому основную часть компенсации за отказ от реализации совместного проекта строительства АЭС “Белене” в размере € 400 млн ($ 446 млн) до конца 2016 года, заявила министр экономики Болгарии Теменужка Петкова. utro.ru »

Турки срочно продают свой крупнейший банк в России

Ранее «Известия» писали, что турецкие банки начали выводить активы из РФ izvestia.ru »

Санкции против России надо срочно отменить — бывший премьер-министр Франции – «Это был ошибочный шаг»

Антироссийские санкции необходимо срочно отменить, считает бывший премьер-министр Франции Франсуа Фийон. Об этом он заявил в воскресенье. «Нужно срочно отменить экономические санкции против России. abnews.ru »

Экс-премьер Франции призвал срочно отменить санкции против России

Введение экономических санкций в отношении России были ошибкой, их следует отменить как можно скорее, считает бывший премьер-министр Франции Франсуа Фийон. ntv.ru »

4-летнего мальчика из России срочно госпитализировали после укуса обезьяны в Таиланде

Во время кормления приматов между ними завязалась ожесточенная борьба, в результате которой мальчик был укушен самцом в правую ногу. bloknot.ru »

Елену Скрынник срочно исключили из Единой России / Бывшая глава Минсельхоза РФ потеряла связь с партией за три часа

Проглоти это

Оптимизаторы здравоохранения оставили страну без жизненно необходимых лекарств

Склад лекарственной продукции. Фото: РИА Новости

  • Перед Новым годом министерство здравоохранения предложило благотворительным фондам собирать деньги на лекарства для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА). Открытым текстом. По сути, государство попросило своих граждан, то есть нас с вами, «войти в положение» и скинуться. Сейчас по законодательству лекарства для орфанных больных должны обеспечивать бюджеты регионов. Но из-за высокой стоимости ни один регион не смог в 2019 году этого сделать для больных со СМА. Дорого — 48 миллионов в год на одного пациента. По данным фонда «Семьи СМА», за 5 месяцев в стране без необходимой терапии скончалось около 100 пациентов, только за ноябрь 2019 года умерло семеро детей.

    Но эта ситуация вовсе не выглядит экстраординарной. Модель «денег нет, но вы держитесь» в случае с государственным обеспечением лекарствами выглядит сколь беспощадной, столь и рядовой.

    Лекарственная оптимизация последних лет состояла из нескольких ходов, которые в итоге привели к коллапсу.

    Импортозамещение

    Стратегия «Фарма-2020», утвержденная Министерством промышленности и торговли, была принята в 2012 году. Основной целью ее разработчики называли «обеспечение лекарственной безопасности Российской Федерации». Спустя 10 лет оказалось, что «лекарственная безопасность» обернулась лекарственной катастрофой.
    Заявлялось, что в России к 2020 году должно быть налажено производство не менее 85% лекарств из списка жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Но оказалось, что совершенно нереально взять и за пару лет отстроить полный цикл производства лекарств так, чтобы совершенно не зависеть от внешнего мира.

    А в 2015 году было подписано еще и постановление Минпромторга «Об установлении ограничений допуска иностранных лекарственных препаратов при государственных закупках». Короче, «бомбить Воронеж» начали по полной. Иностранные компании, потеряв доступ к госзакупкам, стали массово уходить с рынка.

    Фото: РИА Новости

    мнение специалиста

    Алексей Масчан, врач-гематолог

    — Минздрав в ответ на наши жалобы советует подбирать альтернативные способы лечения. Но их в природе просто не существует. К примеру, миелолейкозы просто нельзя вылечить без цитарабина. Предлагать в данном случае найти альтернативу

    — это все равно что тонущему не бросать спасательный круг, а советовать научиться дышать жабрами.

    Мы скоро можем вернуться к состоянию 25-летней давности, когда в России вылечивали при одних формах лейкозов максимум процентов 30 больных, при других — 60–65. А сейчас цифры излеченных на 20–30 процентов выше. И мы непременно туда, в прошлое, ухнем, если ничего не изменится.

    Читайте также:  Обрезка ремонтантной малины: когда и как правильно ее делать

    Надо, чтобы лекарства привозило государство. Но ему придется возить лекарства ровно каждый день, потому что все время что-то пропадает — то одно, то другое. Надо срочно менять закон, возвращать зарубежные компании, вести с ними переговоры.

    Только в этом году под удар имортозамещения попали больные муковисцидозом, раком, эпилептическим синдромом. Из-за тяжелейших побочных эффектов дженериков люди стали массово от них отказываться и фактически остались без лечения.

    Госконтракты

    Самый страшный закон для больниц последних лет — ФЗ № 44 «О контрактной системе госзакупок».

    Он обязывает бюджетные учреждения объявлять конкурс на покупку лекарств и другого оборудования и выбирать на этом конкурсе самое дешевое предложение.

    Причем на следующей год эта цена не может быть увеличена. Фактически закон предписывает игнорировать рыночный механизм. Итог оказался предсказуем. За два последних года из-за этих правил 20% продавцов препаратов перестали сотрудничать с государственными лечебными заведениями.

    По данным сайта госзакупок, в 2019 году было сорвано 692 из 2800 тендеров на поставку инсулина. По вакцине от бешенства сорвано 429 из 573 объявленных тендеров. В дефиците и иммуноглобулин против клещевого энцефалита (сорвано 144 тендера), а также препарат антипсихотического действия хлорпромазин (сорван 251 тендер). По физраствору не состоялось 683 тендера из 1840 объявленных. Патовая ситуация и с жизненно важными лекарствами для онкобольных: сорвано 162 тендера на закупку биопрепарата ниволумаба — от рака легких, почек и кожи; 140 тендеров — на закупку ритуксимаба, средства от неходжкинской лимфомы и ряда ревматоидных заболеваний; больницам угрожает дефицит циклофосфамида, который применяют при раке легких, молочной железы, яичек.

    Фото: РИА Новости

    Больше всего тендеров не удалось разыграть медучреждениям Москвы: поставщики не стали участвовать в 4,3 тысячи из 13 тысяч объявленных аукционов. Полностью был сорван контракт на поставку вакцин против папилломавируса человека: участвовать в нем не захотел ни один поставщик. Провалилась также половина тендеров в Саратовской и Псковской областях, в Дагестане. Еще в 24 регионах более трети тендеров не заинтересовало потенциальных поставщиков.

    Глава аналитического агентства DSM Group Сергей Шуляк подтверждает:

    основная причина отказа компаний от участия в госзакупках — необоснованно низкая начальная максимальная цена контракта.

    Государственная программа по регуляции цен на лекарства привела к тому, что и российские и зарубежные производители лекарств стали массово покидать российский рынок. Продавать лекарство себе в убыток — это про идеологию, а не про бизнес. Идеологически безупречными оказались не все производители. В итоге, по экспертным оценкам, за 2019 год около 700 препаратов вообще ушли с рынка. Лекарства исчезли из аптек и — что еще страшнее — из больниц. Собственно, весь последний год одной из основных тем врачебных протестов, прокатившихся по всей стране, был острый дефицит лекарств в стационарах. Когда нечем лечить людей, профессия становится профанацией, говорили доктора.

    Благотворительные фонды последние годы фактически подменили государство, собирая в экстренных ситуациях деньги на редкие препараты и обеспечивая, зачастую полулегально, их ввоз в страну.

    Читайте также

    Провал оптимизации здравоохранения. Почему в 55 регионах России катастрофически сократилось число врачей: объясняет Евгений Гонтмахер

    Регистрация лекарств

    В России регистрация лекарственного препарата, по изначальной сути предназначенная для того, чтобы больные получали гарантированно качественный препарат, превратилась в почти непреодолимый квест для поставщика. Регистрация на нашем рынке проводится по запросу поставщика, то есть по его доброй воле. А если он не заинтересован в выходе на наш рынок, то рынок остается без жизненно важных редких лекарств. Но зная, насколько забюрократизирован и как долго будет длиться процесс, многие зарубежные производители не рискуют связываться с Россией.

    Есть путь, значительно упрощающий эту коллизию, — признавать автоматически регистрацию Евросоюза или США, выпуская, таким образом, на рынок дефицитный препарат без проволочек. Но это в логике страны победившего гуманизма было бы идеологически ошибочно. В итоге сегодня в России процветает незаконный рынок лекарств.

    Летняя история с противоэпилептическим фризиумом, за приобретение которого через интернет чуть не посадили двух мам, — квинтэссенция этого абсурда.

    Читайте также

    Куда ведет Челобитьевское шоссе. В Москве вновь возбудили уголовное дело против матери, заказавшей через интернет противосудорожное сыну

    Только беспрецедентное общественное давление и огласка вынудили власти в ручном режиме срочно решать вопрос по обеспечению детей фризиумом. Директор фонда «Дом с маяком» Лидия Мониава сообщала, что в России 23 тысячи детей нуждаются в незарегистрированных препаратах. А Минздрав в среднем в год дает от полутора до трех тысяч таких разрешений. При этом разрешения не действуют пожизненно или до выздоровления.

    Мать 6-летнего Арсения (на руках) Екатерину Коннову обвинили в торговле наркотиками: она хотела продать лекарства от эпилепсии другой семье, но покупателем оказался лейтенант Иванов. Помогла только широкая общественная кампания. Фото: «Дом с маяком»

    Смертельные удары

    В мае 2019 этого года Государственная дума РФ приняла поправки в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», предусматривающие обязательную перерегистрацию предельных отпускных цен на ЖНВЛП. Согласно документу, держатели и владельцы регистрационных удостоверений на препараты не могут повышать цены в течение года, а в ряде случаев обязаны их снижать. Ценовой ультиматум со стороны государства приведет к тому, что производители ЖНВЛП либо откажутся от выпуска этих лекарств, либо будут вынуждены поднимать цены на другие лекарства. Иначе — банкротство.

    И совсем уже «вишенка на торте» — внедрение со второй половины 2020 года обязательной маркировки лекарств. Якобы для того, чтобы штрихкод подтверждал оригинальность препарата, купленного в аптеке. Но опять — как технически это осуществлять и какой ценой, непонятно.

    Понятно лишь то, что через полгода лекарство, на упаковке которого не будет черных линий для сканирования, может оказаться вне закона.

    Так или иначе, властные решения по оптимизации лекарственного обеспечения за последние годы привели к полному развалу системы.

    А пока лекарственный патриотизм больнее всего бьет по своим же гражданам. Все чаще удары оказываются смертельными.

    Наталья Чернова, обозреватель «Новой»

    Официально

    Владимир Путин в Послании Федеральному Собранию заявил о принятых решениях, которые позволят ввозить из-за рубежа незарегистрированные медицинские препараты.

    Он отметил, что правительство обязано создать такие условия, чтобы никто из нуждающихся людей, особенно родителей больных детей, не оказывался в ситуации, когда достать лекарства невозможно.

    «Я прошу правительство в кратчайшие сроки так отладить эту работу, чтобы люди, родители, особенно больных детей, больше не оказывались в безвыходной ситуации, когда нужные лекарства невозможно легально достать».

    Из аптек изымают опасные лекарства. Как распознать контрафакт

    Фото © ТАСС / Донат Сорокин

    Уходящий год перетряс мир фармацевтики. Из российских аптек постоянно изымались лекарственные средства от самых разных болезней, начиная с сиропа от кашля и заканчивая препаратами от давления. Одни лекарства признавали опасными, другие — поддельными. Как вообще в аптеки попадают некачественные препараты и как покупателю распознать подделку? Поможет ли урегулировать рынок новая маркировка лекарств, которая становится обязательной с 1 января?

    В России за 2019 год с фармацевтического рынка отозвано 385 лекарственных препаратов. Это следует из данных Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС). Какие именно лекарства не должны попасть в вашу аптечку?

    Фармскандалы начали разгораться в феврале этого года, когда из аптек изъяли препарат от кашля. Популярное турецкое лекарство содержит фенспирид. Из-за этого стали изымать из продажи и такие лекарства, как “Эреспал” (Франция) и “Эпистат” (Венгрия). Как показали исследования, фенспирид может негативно повлиять на сердце. В частности, электрокардиограммы пациентов, которые лечились “Эреспалом”, показывали сбои в работе сердца.

    К тому же Росздравнадзор распорядился изъять из аптек партии известного антибиотика “Цефомакс”. Это касалось не всех упаковок. Оказалось, что две серии лекарства проявили себя как очень токсичные. Это показали тесты на мышах. Действующее вещество “Цефомакса” — цефепим. Лекарство используется для лечения пневмонии, а также кожных инфекций и заболеваний мочеполовой системы.

    Осенью выяснилось, что известный противоязвенный лекарственный препарат “Ранитидин” может спровоцировать развитие злокачественной опухоли. Этот риск возникает из-за содержащегося в нём канцерогена. Кстати, у нас в стране препарат продавался даже без рецепта.

    В середине осени из аптек отозвали также раствор для инъекций препарата “Зантак”. Он входил в перечень жизненно необходимых. Только вот в ходе исследования в нём нашли канцероген, который может вызывать рак желудка и других органов.

    Если с опасными лекарствами посетителям аптек всё было понятно, то много вопросов стало возникать после пропажи, казалось бы, самых привычных препаратов. Например, Росздравнадзор ещё 29 ноября 2019 года сообщил об отзыве производителями из обращения таких препаратов, как “Аквазан(R)”, валерианы настойка, пустырника настойка, марлевые медицинские салфетки стерильные 45 x 29 см и другие. Покупатели стали задаваться невольным вопросом: а что вообще остаётся на полках и чем лечиться?

    — Сразу успокоим переживающих: это временное явление и на полках аптек лекарств будет достаточно, — пояснил терапевт, старший медицинский консультант сервиса “ТЕЛЕДОКТОР24” Александр Абдрахманов. — Сейчас идёт проверка или перерегистрация препаратов, не нужно переживать по данному вопросу — обычная работа в медицинской сфере оборота лекарств. Кроме того, у отозванных препаратов есть и более эффективные аналоги.

    Фото © ТАСС / Кирилл Кухмарь

    Заведующий МГКА “Бюро адвокатов “Де-юре” Никита Филиппов уточнил, что все лекарственные средства, продажа которых осуществляется в России, должны быть внесены в Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), где сведения постоянно обновляются. Какие-то лекарства уходят с рынка (если лекарством не торгуют свыше трёх лет, то оно исключается из реестра), какие-то признаются опасными.

    Как говорит Никита Филиппов, дело в том, что наличие негативных побочных свойств не всегда можно определить даже по результатам квалифицированной экспертизы. Здесь может быть и эффект накопления, эффект взаимодействия с другими лекарствами, поэтому многие подобные вещи обнаруживаются только после длительного применения. В России действует следующий механизм проверки: после того как лекарство прошло все необходимые экспертизы, на него выдаётся регистрационное удостоверение на пять лет. Только по прошествии этого срока выдаётся бессрочное регистрационное удостоверение.

    — Покупатель может проверить лекарственный препарат по ГРЛС — сведения являются общедоступными. Из ГРЛС будет понятно, приостановлена, отменена или действует государственная регистрация лекарственного препарата, — объяснил адвокат.

    По словам управляющего партнёра ЮК “Варшавский и партнёры” Владислава Варшавского, маркировка лекарственных средств будет осуществляться путём нанесения специальных средств идентификации — кодов маркировки в машиночитаемой форме на товары, упаковку товаров. Такая маркировка будет наноситься в местах производства, упаковки (переупаковки) или хранения препаратов.

    — Введение маркировки лекарственных средств если и не решит вопрос поддельных лекарственных средств в целом, уж точно сократит их объём на рынке, — считает юрист.

    Ссылка на основную публикацию